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• 【完全ガイド】規制産業 × 生成AI 実装の現在地（2026年版）：医療機器QAが Claude Code で品質保証業務を再設計する全プロセス

  25 Apr, 2026

  医療機器・医薬品など「規制産業」での生成AI業務適用は2026年に何が解禁されたのか。ISO14971/FDA QMSR/EU MDR/PMDA を Claude Code で半自動化する全体地形と、業務フロー再設計の具体的な実装パターンを現役QA実務者が解説。

• 【実装ログ】PMDA 事前相談 Q&A を Claude AI で作る：審査官の視点で準備の抜け漏れを潰す手法【2026年版】

  Updated: 25 Apr, 2026

  PMDA への事前相談（対面助言）に向けて、Claude AI に「審査官役」を演じさせて想定 Q&A を網羅的に生成する実験。プロンプト・出力例・工数比較・限界を現場目線で解説。