免責事項
最終更新日: 2026-04-27
Reg × AI Lab(以下「当サイト」)に掲載する記事・実装ログ・プロンプト・コード等のすべての情報は、運営者カオマツ(以下「運営者」)が個人の実験・見解として公開するものです。本免責事項は、当サイトの利用にあたっての制限事項を定めるものです。
1. 規制対応に関する免責
当サイトに掲載される ISO 14971・EU MDR・FDA QMSR・PMDA・薬機法等に関する解説・実装手法・プロンプト等は、運営者の業務経験に基づく参考情報であり、特定の医療機器・特定の企業の規制対応を保証するものではありません。
実際の薬事申請・規格適合・査察対応にあたっては、以下を必ず実施してください。
- 認定 Notified Body・規制専門家・薬事コンサルタントへの相談
- 各社の品質マネジメントシステム(QMS)に従ったレビュー
- 最新の規格・ガイダンスの確認
- 製造業者代表者による責任ある承認
当サイトの情報を参考に作成された文書・申請物に起因する不認証・査察指摘・経済的損失・患者安全に関する事象について、運営者は一切の責任を負いません。
2. AI 生成コンテンツに関する免責
当サイトに掲載される AI(Claude / ChatGPT / Gemini 等)を使った実装ログ・プロンプト・出力例は、特定のモデルバージョン・特定の入力条件下での結果です。同じプロンプトで同じ出力が得られることを保証しません。
AI が生成した内容には、以下のリスクが含まれます。
- ハルシネーション(事実に反する情報の生成)
- 規格・条文の引用誤り
- 古い情報の混入
- 文脈に応じた不適切な提案
AI 出力をそのまま申請文書・社内文書に転用することは推奨せず、必ず専門家のレビューを経たうえで運用してください。
3. 商品・サービス推奨に関する免責
当サイトで紹介する MedAgent JP(BASE shop)のテンプレート、Anthropic Claude API、その他のツール・サービスは、運営者の業務経験に基づく推奨です。各サービスの仕様・料金・規約は予告なく変更されることがあり、最新情報は各サービス提供元のサイトでご確認ください。
4. リンク先に関する免責
当サイトから外部サイトへのリンクが含まれる場合、リンク先のコンテンツ・サービス・運営方針について、運営者は責任を負いません。
5. 著作権・引用に関する免責
当サイトの記事・図表・コードの著作権は運営者に帰属します。引用は出典明記のもとで認めますが、無断転載・改変・営利目的の流用を禁じます。
ISO・FDA・EU・PMDA 等の公的文書からの引用は、各機関の利用規約・著作権ポリシーに従ってください。
6. 医療助言の不提供
当サイトは医療機器の規制対応を主題とするものであり、個別の医療助言・診断・治療提案を行うものではありません。健康・医療に関する判断は、医師・薬剤師等の有資格者にご相談ください。
7. 業務上の機密情報の取扱い
運営者は、自身の所属企業の機密情報・特定製品情報を当サイトに掲載していません。記事中の製品例(在宅用パルスオキシメータ等)はすべて仮想の汎用機器として設定されており、実在の特定製品・企業を示すものではありません。
8. 内容の変更
当サイトに掲載される情報は予告なく変更・削除されることがあります。運営者は、情報の正確性・完全性・最新性について保証しません。
9. アフィリエイト・広告について
Reg × AI Lab は、以下のASP(アフィリエイト・サービス・プロバイダー)に登録する予定です(または登録済)。
- Impact (impact.com)
- PartnerStack (partnerstack.com)
- もしもアフィリエイト (af.moshimo.com)
- A8.net (a8.net)
掲載する全製品・サービスは、運営者カオマツが実際の業務もしくは検証として使用しているものに限定しています。「使ったことのないツールをランキング形式で紹介する」「契約しただけでお金がもらえるツールを案内する」といった運用は行いません。
景品表示法(ステマ規制・2023年10月施行)に基づき、アフィリエイトリンクが含まれる記事には冒頭または末尾に 「📌 PR」「アフィリエイトリンクが含まれます」 の明示を行います。
リンクからのご購入があった場合、Reg × AI Lab に手数料が支払われることがありますが、紹介内容・評価コメントは手数料の有無によって変わりません。読者の利益と運営者の利益が一致する商品・サービスのみ取り扱います。
10. お問い合わせ
本免責事項に関するご質問・ご指摘は、[email protected] までご連絡ください。
以上