免責事項

最終更新日: 2026-04-25

Reg × AI Lab（以下「当サイト」）に掲載する記事・実装ログ・プロンプト・コード等のすべての情報は、運営者カオマツ（以下「運営者」）が個人の実験・見解として公開するものです。本免責事項は、当サイトの利用にあたっての制限事項を定めるものです。

1. 規制対応に関する免責

当サイトに掲載される ISO 14971・EU MDR・FDA QMSR・PMDA・薬機法等に関する解説・実装手法・プロンプト等は、運営者の業務経験に基づく参考情報であり、特定の医療機器・特定の企業の規制対応を保証するものではありません。

実際の薬事申請・規格適合・査察対応にあたっては、以下を必ず実施してください。

• 認定 Notified Body・規制専門家・薬事コンサルタントへの相談
• 各社の品質マネジメントシステム（QMS）に従ったレビュー
• 最新の規格・ガイダンスの確認
• 製造業者代表者による責任ある承認

当サイトの情報を参考に作成された文書・申請物に起因する不認証・査察指摘・経済的損失・患者安全に関する事象について、運営者は一切の責任を負いません。

2. AI 生成コンテンツに関する免責

当サイトに掲載される AI（Claude / ChatGPT / Gemini 等）を使った実装ログ・プロンプト・出力例は、特定のモデルバージョン・特定の入力条件下での結果です。同じプロンプトで同じ出力が得られることを保証しません。

AI が生成した内容には、以下のリスクが含まれます。

• ハルシネーション（事実に反する情報の生成）
• 規格・条文の引用誤り
• 古い情報の混入
• 文脈に応じた不適切な提案

AI 出力をそのまま申請文書・社内文書に転用することは推奨せず、必ず専門家のレビューを経たうえで運用してください。

3. 商品・サービス推奨に関する免責

当サイトで紹介する MedAgent JP（BASE shop）のテンプレート、Anthropic Claude API、その他のツール・サービスは、運営者の業務経験に基づく推奨です。各サービスの仕様・料金・規約は予告なく変更されることがあり、最新情報は各サービス提供元のサイトでご確認ください。

4. リンク先に関する免責

当サイトから外部サイトへのリンクが含まれる場合、リンク先のコンテンツ・サービス・運営方針について、運営者は責任を負いません。

5. 著作権・引用に関する免責

当サイトの記事・図表・コードの著作権は運営者に帰属します。引用は出典明記のもとで認めますが、無断転載・改変・営利目的の流用を禁じます。

ISO・FDA・EU・PMDA 等の公的文書からの引用は、各機関の利用規約・著作権ポリシーに従ってください。

6. 医療助言の不提供

当サイトは医療機器の規制対応を主題とするものであり、個別の医療助言・診断・治療提案を行うものではありません。健康・医療に関する判断は、医師・薬剤師等の有資格者にご相談ください。

7. 業務上の機密情報の取扱い

運営者は、自身の所属企業の機密情報・特定製品情報を当サイトに掲載していません。記事中の製品例（在宅用パルスオキシメータ等）はすべて仮想の汎用機器として設定されており、実在の特定製品・企業を示すものではありません。

8. 内容の変更

当サイトに掲載される情報は予告なく変更・削除されることがあります。運営者は、情報の正確性・完全性・最新性について保証しません。

9. お問い合わせ

本免責事項に関するご質問・ご指摘は、[email protected] までご連絡ください。

以上