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• 【完全ガイド】EU MDR PMS（市販後調査）文書を Claude Code で実装する：PMS Plan / PSUR / PMCF Plan を半日で仕上げる手順【2026年版】

  Updated: 25 Apr, 2026

  EU MDR Article 83-86が要求するPMS（市販後調査）文書一式（PMS Plan / PMS Report / PSUR / PMCF Plan）をClaude Codeで実装する手順。リスククラス別の頻度・要件、プロンプト設計4要素、CRM/不具合DBとの接続、工数比較まで網羅。