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【完全ガイド】EU MDR PMS(市販後調査)文書を Claude Code で実装する:PMS Plan / PSUR / PMCF Plan を半日で仕上げる手順【2026年版】
Updated:EU MDR Article 83-86が要求するPMS(市販後調査)文書一式(PMS Plan / PMS Report / PSUR / PMCF Plan)をClaude Codeで実装する手順。リスククラス別の頻度・要件、プロンプト設計4要素、CRM/不具合DBとの接続、工数比較まで網羅。