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• 【完全ガイド】Vigilance（有害事象報告）対応を Claude Code で半自動化する：報告判定フロー・Vigilance Report ドラフトを2時間で仕上げる手順【2026年版】

  Updated: 25 Apr, 2026

  EU MDR Article 87-92対応のVigilance Report（有害事象報告）ドラフトと社内不具合DBのトリアージをClaude Codeで半自動化。SAE判定フロー・IMDRF報告期限（Immediate/10日/15日/30日）・FSCA/Trend Reportとの連動を実装ログ形式で解説。判定の最終責任は人間が負うことを明記。