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• 【完全ガイド】ISO 14971 のリスクコントロールを"フールプルーフ"で設計する：人間の注意力に依存しないリスクマネジメントを Claude Code で実装する手順【2026年版】

  26 Apr, 2026

  ISO 14971:2019 §7 リスクコントロールを「人の注意」ではなく「仕組み」で担保するフールプルーフ設計の3法則と、Claude Code でフールプルーフ判定マトリクスを自動生成する実装手順。現役医療機器QAが解説。